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Machine d'assemblage pour dispositifs médicaux

Une machine d'assemblage automatique réunit, positionne et solidarise plusieurs composants pour former un produit fini, sans intervention humaine. Depuis 1988, nous concevons et fabriquons des machines d'assemblage sur mesure pour les dispositifs médicaux : assemblage multi-composants, contrôle à 100 % et traçabilité unitaire, jusqu'en salle blanche ISO 7.

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Qu'est-ce qu'une machine d'assemblage automatique ?

C'est un équipement qui enchaîne, dans un cycle unique, l'alimentation des composants, leur mise en position, l'opération d'assemblage (vissage, clipsage, soudure, collage) et le contrôle du résultat. Une machine d'assemblage automatique se distingue d'un poste manuel par sa cadence stable, sa répétabilité et sa capacité à tracer chaque pièce produite.

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Assembler un dispositif médical en salle blanche

Seringues, cathéters, autopiqueurs, inhalateurs, consommables de diagnostic : ces produits s'assemblent en ISO 7 ou ISO 8. Notre machine d'assemblage médicale est conçue dès l'origine pour l'environnement — inox et matériaux nettoyables, flux laminaires respectés, robotique cleanroom à faible émission particulaire, absence de rétention.

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Les procédés d'assemblage que nous intégrons

Clipsage, chassage, vissage et micro-vissage, soudure par ultrasons, thermosoudage, dépose de colle ou de graisse dosée, sertissage, marquage laser de traçabilité. Chaque procédé est validé sur composants réels avant la conception détaillée de la machine d'assemblage.

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Alimenter la machine : vrac, plateaux ou sortie de presse

Une machine d'assemblage multi-composants vaut ce que vaut son alimentation. Bol vibrant, FlexiBowl piloté par vision, dévracage 3D, plateaux thermoformés ou reprise directe en sortie de presse à injecter : nous arbitrons la technologie composant par composant, selon la cadence et la qualité d'orientation exigée.

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Le contrôle intégré au cycle, pas après

Vision industrielle, test d'étanchéité, contrôle de force et de course, test fonctionnel, lecture DataMatrix : les contrôles sont exécutés dans le cycle de la machine d'assemblage automatisée. Toute pièce non conforme est évacuée automatiquement et l'événement est enregistré, pièce à pièce.

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Trois architectures, trois profils de production

Le plateau indexé (anneau tournant) reste le plus compact et le plus rapide pour un produit stabilisé. La transitique à navettes indépendantes — Beckhoff XTS, XPlanar, montrac® — libère les postes les uns des autres et absorbe les temps de process inégaux. L'îlot robotisé, enfin, privilégie la flexibilité et le changement de référence. L'architecture se décide sur la cadence, le nombre de postes et la variabilité du produit.

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Sécurité, marquage CE et documentation

Chaque équipement est livré avec son analyse de risques, son dossier technique et sa déclaration CE de conformité au règlement Machines (UE) 2023/1230. Les carters, protecteurs mobiles et dispositifs d'arrêt sont dimensionnés au niveau de performance requis, et la notice d'instructions est rédigée pour vos équipes de production et de maintenance.

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Ce qu'il nous faut pour chiffrer votre projet

Les plans ou échantillons des composants, le nombre de références et leurs variantes, la cadence visée et le volume annuel, les opérations et contrôles attendus, la classe ISO et l'espace disponible. Avec ces éléments, nous menons l'étude de faisabilité sur pièces réelles et remettons un chiffrage détaillé avec le retour sur investissement.

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Machine d'assemblage sur mesure : notre démarche

Étude de faisabilité sur pièces réelles, prototypage des préhenseurs, essais process, puis conception détaillée, fabrication à Oyonnax, réception en plateforme et mise en service sur site. La machine d'assemblage sur mesure est livrée avec son dossier de qualification QI/QO/QP, compatible ISO 13485.

Questions fréquentes

Ce qu'on nous demande souvent

Qu'est-ce qu'une machine d'assemblage automatique ?

C'est un équipement industriel qui assemble plusieurs composants en un produit fini sans opérateur : il alimente les pièces, les met en position, réalise l'opération (vissage, clipsage, soudure, collage) puis contrôle le résultat. La cadence est stable et chaque pièce produite est tracée.

Une machine d'assemblage peut-elle fonctionner en salle blanche ISO 7 ?

Oui. La machine est conçue dès l'origine pour la classe visée : matériaux nettoyables, robotique cleanroom à faible émission particulaire, flux laminaires respectés et absence de zones de rétention. Guignard intègre des machines d'assemblage en ISO 5, ISO 7 et ISO 8.

Combien coûte une machine d'assemblage ?

De l'ordre de 80 000 € pour une cellule d'assemblage mono-opération à plusieurs millions d'euros pour une ligne complète multi-postes. Le prix dépend du nombre de composants, de la cadence et des contrôles intégrés. L'étude d'avant-projet chiffre la machine et son retour sur investissement.

Quel est le délai de conception et de réalisation ?

Comptez généralement 9 à 14 mois entre la commande et la mise en service : étude détaillée, approvisionnements, montage, mise au point sur pièces réelles, réception en plateforme puis installation sur site. L'étude de faisabilité préalable se mène en quelques semaines.

Comment la machine est-elle qualifiée pour le médical ?

Elle est livrée avec son dossier de qualification QI/QO/QP : qualification d'installation, opérationnelle et de performance. Les paramètres critiques du process sont identifiés, mesurés et enregistrés, de façon à intégrer la machine dans un système qualité ISO 13485.

La machine peut-elle évoluer si le dispositif change ?

Oui. Nos machines d'assemblage sont conçues en modules : un changement de composant ou de format se traite par un nouvel outillage ou un module remplacé, pas par une machine neuve. Les évolutions sont accompagnées sur toute la vie de l'équipement.

Un projet de machine d'assemblage automatique ?

Décrivez-nous votre besoin — pièces, cadence, environnement. Nos ingénieurs étudient la faisabilité et chiffrent votre solution.