Seringues, stylos injecteurs, pompes, sets de perfusion, diagnostics : l'assemblage de dispositifs médicaux exige une précision au centième, une traçabilité unitaire et un environnement maîtrisé. Nous concevons des machines d'assemblage robotisées qui produisent votre Medical Device en salle propre, du composant unitaire au produit contrôlé à 100 %.
Chaque dispositif a sa machine : nous concevons des machines spéciales d'assemblage de composants médicaux autour de votre produit — alimentation par bols vibrants ou Flexibowl, assemblage robotisé, contrôle vision, marquage et conditionnement, sur plateau indexé ou transitique Beckhoff XTS.
Une ligne d'assemblage médical Guignard démarre souvent semi-automatique puis monte en cadence par modules : les postes manuels sont remplacés par des cellules robotisées au fil de la montée en volume, sans requalifier toute la ligne.
Conception selon les exigences équipement de production de dispositifs médicaux : dossier de validation QI/QO/QP, traçabilité unitaire (datamatrix, poka-yoke), audit trail et enregistrement des paramètres critiques de chaque cycle.
De quelques pièces par minute en machine semi-automatique à plus de 200 ppm sur ligne indexée à haute cadence. La bonne cadence est celle de votre business plan : nos architectures modulaires permettent de monter en volume par étapes.
Oui — c'est notre quotidien depuis 1988. Nous livrons le dossier de qualification complet (QI/QO/QP), la documentation matière au contact produit et l'analyse de risque process pour votre dossier réglementaire.
Nos machines s'installent en ISO 7 ou ISO 8 : cinématiques propres, matériaux compatibles, flux d'air non perturbés. Nous intégrons aussi la machine sous flux laminaire local quand la classe l'exige.
Décrivez-nous votre besoin — pièces, cadence, environnement. Nos ingénieurs étudient la faisabilité et chiffrent votre solution.